1. Cosa prevede la norma ISO 9001:2015 su come definire correttamente il campo di applicazione di un SGQ?
Il campo di applicazione di un sistema di gestione della qualità è un argomento che viene trattato nel paragrafo 4.3 della norma ISO 9001:2015. In questo paragrafo vengono elencati i requisiti per la determinazione del campo di applicazione del Sistema di Gestione per la Qualità. Volendo riportare le parole esatte della norma, nel paragrafo 4.3 di legge: "l'organizzazione deve determinare i confini e l'applicabilità del sistema di gestione per la qualità per stabilirne il campo di applicazione." ...e come si stabilisce il campo di applicazione? Sempre nel paragrafo 4.3 della norma, si legge: "Nel determinare il campo di applicazione, l'organizzazione deve considerare:- i fattori esterni ed interni di cui al punto 4.1;
- i requisiti delle parti interessate rilevanti di cui al punto 4.2
- i prodotti e i servizi dell'organizzazione
2. Come applicare tutto questo alla tua organizzazione?
Generalmente, il campo di applicazione di un Sistema di Gestione della Qualità comprende l'intera organizzazione. Quindi, il campo di applicazione corrisponde con la descrizione completa di ciò che un'organizzazione fa. Esistono però dei casi particolari. Per esempio, ci sono organizzazioni che svolgono un'unica attività e possiedono una sola linea di produzione. Altre organizzazioni, invece, possiedono diverse linee di produzione distinte in linea A, linea B e linea C. Si può decidere di fare rientrare nel campo di applicazione ISO 9001, soltanto una delle tre linee (per esempio la linea A) e di escludere le altre due (linea B e C) per le quali è richiesto un sistema di gestione della qualità conforme ad altri standard (ISO/TS 16949 per il settore Automotive, ISO 13485 per i dispositivi medici, ISO 22000 per il settore agroalimentare, ecc.) Quindi, il campo di applicazione della tua organizzazione deve essere determinato in base ai prodotti e servizi realizzati dall'organizzazione ma anche in base ai processi ed alle aree di lavorazione presenti.3. In pratica...
In parole più semplici, per definire il campo di applicazione: devi descrivere chiaramente ciò che la tua azienda fa e poi decidere se desideri far rientrare tutte le parti dell'attività nel sistema. Se decidi di non far rientrare alcune attività, devi identificarle chiaramente ed indicare quali sono. Alcuni esempi possono essere:- Azienda del settore edilizio, con sede a Milano e Palermo, che produce prodotti per l’edilizia e l’industria quali: intonaci, malte e rasanti premiscelati a base di cemento, calce idrata, calce idraulica.
- Azienda del settore metalmeccanico, con sede a Lecce, che effettua trattamenti superficiali e lavorazioni meccaniche su superfici metalliche, su specifica del cliente.
- Azienda del settore informativo, con sedi a Roma e Londra, che effettua progettazione e sviluppo software ed eroga servizi di assistenza e manutenzione software.
