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Dispositivi Medici

ISO 13485:2021 - Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità

ISO 13485:2021 - Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità

La norma definisce i requisiti per un sistema di gestione della qualità che un'organizzazione deve dimostrare di soddisfare per dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino costantemente i requisiti del cliente e i requisiti regolamentari applicabili.