La UNI EN ISO 9001:2015 è lo standard internazionale che stabilisce i requisiti per l’implementazione di un Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) in un’organizzazione, indipendentemente dalla sua dimensione o settore.
L’obiettivo principale è garantire che l’organizzazione sia in grado di fornire prodotti e servizi che soddisfino costantemente i requisiti del cliente e i requisiti cogenti applicabili, puntando al miglioramento continuo della performance.
I 7 principi sono: Focalizzazione sul cliente, Leadership, Partecipazione del personale, Approccio per processi, Miglioramento, Decisioni basate sull’evidenza e Gestione delle relazioni.
È un requisito chiave che chiede all’organizzazione di identificare i rischi e le opportunità che potrebbero influenzare la conformità dei prodotti/servizi e la capacità di raggiungere gli obiettivi del SGQ, al fine di pianificare azioni per affrontarli.
L’HLS è una struttura comune (10 capitoli standard) adottata da tutte le nuove norme ISO sui sistemi di gestione (come ISO 14001, ISO 45001, ecc.). È importante perché facilita l’integrazione tra i diversi sistemi di gestione (Sistemi di Gestione Integrati).
L’Auditor ha il compito di esaminare in modo sistematico e indipendente se il SGQ dell’organizzazione è conforme ai requisiti della norma e se è efficacemente implementato e mantenuto.
Un Audit Interno (o di prima parte) è condotto dall’organizzazione stessa per la revisione interna del sistema. Un Audit di Terza Parte è condotto da un Organismo di Certificazione accreditato e mira al rilascio o al mantenimento della certificazione.
Sono i documenti e le registrazioni che l’organizzazione deve mantenere. La norma specifica i requisiti per la loro creazione, aggiornamento e controllo, distinguendo tra la necessità di mantenere informazioni documentate (es. procedure) e conservare informazioni documentate (es. registrazioni/evidenze).
Il Contesto si riferisce alla comprensione dei fattori interni (es. cultura, valori, prestazioni) ed esterni (es. ambiente legislativo, sociale, tecnologico) che possono influenzare l’approccio dell’organizzazione e gli obiettivi del suo SGQ.
Il Contesto si riferisce alla comprensione dei fattori interni (es. cultura, valori, prestazioni) ed esterni (es. ambiente legislativo, sociale, tecnologico) che possono influenzare l’approccio dell’organizzazione e gli obiettivi del suo SGQ.
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