Flash webinar ISO 13485

We-learn è lieta di invitarvi all’evento gratuito dedicato allo standard di gestione per la qualità dei dispositivi medici UNI EN ISO 13485:2021.

Il webinar si svolgerà online il 14 Novembre 2025, dalle ore 12:00 alle ore 12:30, con 100 posti disponibili!

Durante il webinar, verranno trattati i seguenti argomenti chiave:

• Panoramica sul nuovo 21 CFR Part 820 (QMSR): Introduzione alle novità
• Requisiti di Conformità: Impatto e obblighi per tutti i fabbricanti che commercializzano dispositivi medici negli Stati Uniti
• Allineamento ISO 13485:2016: Analisi della convergenza tra il nuovo QMSR e lo standard internazionale ISO 13485:2016
• Dettaglio Normativo: Illustrazione dei principali cambiamenti, nuove definizioni e comparazione (differenze/similitudini) con la precedente regolamentazione (QSR)

Questo webinar è particolarmente rilevante per chi opera nel settore dei dispositivi medici, poiché la conformità allo standard ISO 13485:2021 è essenziale per garantire la qualità e la sicurezza dei dispositivi medici.

Dedicheremo una parte dell’incontro alle vostre domande e dubbi.

Tutti i partecipanti riceveranno un attestato di partecipazione.

Dott. Acquafondata Paolo,

Auditor dei sistemi di gestione ISO 13485.